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翰宇药业受邀出席第七届USP多肽和核酸药物大会

为促进多肽行业健康发展,加快优质产品进入全球市场,2月28日,3月2日以及3月4日,第七届USP多肽和核酸药物大会分三天以线上形式召开。来自FDA的核酸和多肽审评官、美国USP工作人员、全球生物医药企业技术人员,医学领域专家学者等齐聚一堂,围绕“多肽和核酸药物的检测分析技术”、“法规和质量标准”、“原料药和制剂研究”等话题,分享最佳实践和成功案例,共话行业发展趋势。翰宇药业研发团队成员张宝乐博士代表公司出席本次会议并做主题演讲。

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USP多肽和核酸药物大会由美国USP(United States Pharmacopeia)和FDA (Food and Drug Administration)官方主办,每年举办一届,是全球核酸领域和多肽领域产业界最有影响力的会议之一,对产业界的业务指导以及技术指导等方面具有重要意义。

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张宝乐博士在3月2日以“多肽和核酸药物分析技术”为主题内容的大会上作《超高压液相色谱串联高分辨质谱来表征低水平D型消旋氨基酸降解杂质》(Characterization of Low-level D-Amino Acid Degradation Impurities Using Liquid Chromatography-High Resolution Tandom Mass Spectrometry)的演讲。他针对目前多肽杂质研究现状展开具体论述。目前,多肽行业对制剂中痕量的消旋杂质的鉴定依然较为困难,翰宇研发团队在D型消旋氨基酸分析过程中发现了影响杂质准确定性的关键因素,而通过适当加入基质可帮助该类杂质得到准确鉴定。该方法在针对该类痕量D型氨基酸肽相关杂质的鉴定上具有普适性,应用范围广泛。


作为多肽行业的一份子,翰宇药业凭借在多肽领域的研发优势、过硬产品质量以及国际标准化生产基地的投入,翰宇药业在国内和国际市场拥有较高的认可度。未来,公司将加大研发与自主创新力度,加快新冠药物等创新药的研发进度,进一步增强与行业同仁交流合作,共同推动多肽医药产业科学、健康发展。